肝癌早诊设备应用有了时间表

杨朝晖

2019年03月14日来源：科技日报

 近日，全国政协委员、清华大学生命学院教授罗永章提交了《关于严格规范防癌体检并尽快纳入医保》的提案，希望尽快规范和普及防癌体检。

罗永章介绍，早期癌症治愈率可达90%以上，早诊早治是国际公认对抗癌症的最有效手段，很多发达国家已经从中受益。2017版美国癌症年度报告显示，过去20年美国癌症死亡率已经下降25%，即已有超过210万人免于死于癌症，且癌症患者5年生存率已达64%。去年7月，美国癌症中心发布了未来10年肿瘤一级抗击计划，称为“2030癌症预防和死亡率下降蓝图”，详细分析了1930-2010年80年间美国癌症死亡率先升后降的变化，癌症筛查被再次强调。

“相比之下，我国癌症检出率比发达国家低3-4倍，患者5年生存率仅为31%，不到美国的一半。”在罗永章看来，体检普及率低、防癌体检不规范、大多数患者发现时就已到中晚期，是中国癌症死亡率居高不下、生存期短的一个重要原因。

早期诊断和干预是关键

近日在国家肝癌科学中心召开的国家科技重大专项“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”启动会上，课题顾问、中国工程院院士王红阳提出，该专项课题有包括企业、科研院所、医院等在内的30家单位共同参与，专项成为研究院所与企业的纽带，各方优势互补，科学研究、技术开发和产业协调齐头并进，将极大推动科研与市场的无缝衔接，推动科研成果在临床迅速推广。

国家癌症中心2019年1月发布的最新一期全国癌症统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91％。另有2018年数据表示，全球每年新发肝癌人数为841,080人，中国占55%，其中只有10%的患者能活过5年；但若在早期发现进行手术治疗，肝癌治愈率高达80%-90%。

我国约有8600万乙肝病毒携带者是肝癌发病的重要易感人群，但目前医院就诊肝癌患者80%是晚期，手术和药物治疗效果很不理想。而肝癌病死率相对比较低的日本，其就诊患者中60%-70%为早期患者。

专项课题着力解决需求

在2018年公布的首批54项重大传染病防治科技重大专项中，该课题是唯一专注于肿瘤早诊的课题。王红阳呼吁，将防控重点前移，对高危人群的早期预测、诊断和干预是预防和控制癌症的重要策略。早诊试剂盒及相关设备研发是老百姓诊断治疗的迫切需求，像贝瑞基因这样的机构作为课题牵头单位，必将让前期积累的科研成果尽快实现医学转化。

记者了解到，本项目将在“十一五”“十二五”专项研究基础上，继续重点围绕病毒性肝炎、肝硬化、原发性肝癌，针对已确定可作为诊断慢性肝炎转化为肝癌的分子标志物，依托具有自主知识产权核心技术研发新型预警和诊断试剂盒及POCT 早期诊断设备，进一步完善肝脏疾病诊断和治疗全方位的解决方案，填补该领域空白。据课题负责人、贝瑞基因首席信息官 于福利博士介绍，项目早在2017年就着手准备，2018年正式立项，计划在2020年底全部完成。课题将侧重于对研究成果进行产业转化，通过多中心、大样本的临床试验评价及验证其实际应用效果，申报国家药品监督管理局注册证，推进获证的试剂盒在临床应用，共同完善并促进在肝病早期预警、诊断、治疗、预后领域的产业化，以提升肝癌早期诊断水平，帮助改善肝癌治疗及预后效果，延长肝癌病人生存期、降低病死率。

作为此次重大专项课题责任单位，贝瑞基因通过自主开发的cSMART以及cSMART 2.0等专利技术，从而实现肿瘤早期诊断、个体化用药、预后监测等一系列目标。在接受记者采访时，贝瑞基因董事长高扬表示，公司肿瘤业务平台——和瑞基因，还计划陆续推出若干个针对恶性肿瘤的早期筛查诊断研究项目，树立行业新标准，进一步帮助确立中国在肿瘤早诊早治的国际领先地位。提前布局千亿级肿瘤早诊市场，是贝瑞基因的发展战略之一。